Sexton 開(kāi)發(fā)了專門構(gòu)建的細(xì)胞和基因zhi liao (CGT) 工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品，以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過(guò)程的靈活自動(dòng)化和規(guī)?；?，以增加獲得積極臨床結(jié)果的可能性，并減少上市時(shí)間、故障點(diǎn)和勞動(dòng)力成本。良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的基本原則中曾對(duì)于使用無(wú)菌封閉系統(tǒng)進(jìn)行細(xì)胞zhi liao產(chǎn)品的加工、儲(chǔ)存和轉(zhuǎn)移有一系列建議，而低溫保存（-80℃--196℃）是細(xì)胞轉(zhuǎn)移比較有效的方法。本文評(píng)估了一種新的封閉系統(tǒng)無(wú)菌凍存管設(shè)備-美國(guó)Sexton品牌CellSeal無(wú)菌冷凍凍存管在低溫冷凍存儲(chǔ)條件下用于保證細(xì)胞zhi liao產(chǎn)品的**低溫保存和存儲(chǔ)的性能。Sexton品牌CellSeal無(wú)菌冷凍凍存管用途：細(xì)胞制劑的藥包材容器（直接接觸藥品的包裝容器）。上海細(xì)胞保存凍存管

SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術(shù)公司，專注于開(kāi)發(fā)和銷售用于細(xì)胞和基因zhiliao的生物生產(chǎn)工具。Sexton公司成立于2014年，是生命科學(xué)孵化器/加速器CookRegentec的衍生產(chǎn)品。Sexton開(kāi)發(fā)了專門構(gòu)建的細(xì)胞和基因zhiliao(CGT)工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品，以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過(guò)程的靈活自動(dòng)化和規(guī)模化，以增加獲得積極臨床結(jié)果的可能性，并減少上市時(shí)間、故障點(diǎn)和勞動(dòng)力成本。良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的基本原則中曾對(duì)于使用無(wú)菌封閉系統(tǒng)進(jìn)行細(xì)胞zhiliao產(chǎn)品的加工、儲(chǔ)存和轉(zhuǎn)移有一系列建議，而低溫保存（-80℃--196℃）是細(xì)胞轉(zhuǎn)移比較有效的方法。本文評(píng)估了一種新的封閉系統(tǒng)無(wú)菌凍存管設(shè)備-美國(guó)Sexton品牌CellSeal無(wú)菌冷凍凍存管在低溫冷凍存儲(chǔ)條件下用于保證細(xì)胞zhiliao產(chǎn)品的**低溫保存和存儲(chǔ)的性能。上海凍存管文獻(xiàn)哪里可以買到凍存管？

Sexton凍存管材料構(gòu)成：包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料，所有材料均符合相關(guān)的生物相容性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。滅菌過(guò)程：SEXTON CELLSEAL凍存管經(jīng)過(guò)輻照處理，依據(jù)ISO 11137標(biāo)準(zhǔn)，確保滅菌保障水平（SAL）為10^-6。批次釋放測(cè)試：包括可見(jiàn)顆粒測(cè)試、內(nèi)du su測(cè)試、真空泄漏測(cè)試和焊接強(qiáng)度測(cè)試，所有測(cè)試結(jié)果均符合內(nèi)部驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。容器封閉性測(cè)試：SEXTON CELLSEAL凍存管的容器/封閉系統(tǒng)的完整性在使用前進(jìn)行了評(píng)估，所有測(cè)試結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn)，包括微生物隔離和氣候穩(wěn)定性測(cè)試。

Sexton的細(xì)胞和基因zhiliao生物生產(chǎn)工具組合包括：?CellSeal封閉系統(tǒng)無(wú)菌冷凍凍存管，其中包含有利于zhiliao制造商的多種差異化功能；目前被納入美國(guó)FDA批準(zhǔn)的來(lái)自百時(shí)美施貴寶的CAR-T細(xì)胞療法Breyanzi和其他全球幾十項(xiàng)細(xì)胞療法正在臨床試驗(yàn)中。?nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培養(yǎng)基產(chǎn)品，這些產(chǎn)品是細(xì)胞zhiliao體外擴(kuò)增培養(yǎng)補(bǔ)充劑，旨在滿足zhiliao企業(yè)用戶性能和全球監(jiān)管期望。?AF-500自動(dòng)灌裝設(shè)備，用于中間和Zui終細(xì)胞zhiliao產(chǎn)品的高通量灌裝系統(tǒng)。?SignataCT-5，這是diyi個(gè)真正靈活的用于細(xì)胞zhiliao處理和灌裝填充的流體管理系統(tǒng)。程序降溫盒：智能化的樣本冷凍過(guò)程：Sexton的程序降溫盒簡(jiǎn)化了樣本冷凍過(guò)程。無(wú)需添加醇類等添加劑，在-80℃冰箱中放置4小時(shí)即可轉(zhuǎn)移樣本。兼容2ml和5ml凍存管，每次可處理12支，降溫速率為1℃/min，保障樣本冷凍的均勻性與穩(wěn)定性。Sexton凍存盒：完美配合CellSeal無(wú)菌全密閉凍存管。Sexton的凍存盒與CellSeal無(wú)菌全密閉凍存管完美搭配，兼容2ml和5ml凍存管，每盒64支。想進(jìn)口Sexton凍存管難嗎？

Sexton凍存管寬泛適用性：滿足不同領(lǐng)域需求。Sexton凍存管及相關(guān)設(shè)備guang fan適用于細(xì)胞與基因zhi liao、生物醫(yī)學(xué)研究、臨床試驗(yàn)等領(lǐng)域。無(wú)論是研究級(jí)還是臨床級(jí)的需求，都能滿足不同用戶的樣本處理需求。環(huán)保材料：負(fù)責(zé)任的生態(tài)選擇。Sexton凍存管及配套設(shè)備采用環(huán)保材料制造，符合國(guó)際環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品的生產(chǎn)和處理過(guò)程都考慮了環(huán)境友好性，是負(fù)責(zé)任的科研選擇。樣本回收率Zui大化：適配器設(shè)計(jì)精良。Sexton的凍存管配備精心設(shè)計(jì)的適配器，穿透CellSeal Vial的隔膜至Zui佳深度。這一設(shè)計(jì)確保了樣本在處理和儲(chǔ)存過(guò)程中的Zui大回收率，提高了實(shí)驗(yàn)效果的準(zhǔn)確性目前被納入美國(guó)FDA批準(zhǔn)來(lái)自百時(shí)美施貴寶的CAR-T細(xì)胞療法Breyanzi和其他全球幾十項(xiàng)細(xì)胞療法正在臨床試驗(yàn)中。上海高質(zhì)量?jī)龃婀?/p>

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Sexton的凍存盒與CellSeal無(wú)菌全密閉凍存管完美搭配，兼容2ml和5ml凍存管，每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì)，耐低溫，方便清洗。組件拆卸方便，確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。美國(guó)Sexton Biotechnologies專注于細(xì)胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開(kāi)發(fā)和銷售，開(kāi)發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品，以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過(guò)程的靈活自動(dòng)化和規(guī)?；?，從而提高臨床結(jié)果成功的概率，減少上市時(shí)間和勞動(dòng)力成本。Sexton 開(kāi)發(fā)了專門構(gòu)建的細(xì)胞和基因zhi liao (CGT) 工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品，以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過(guò)程的靈活自動(dòng)化和規(guī)?；栽黾荧@得積極臨床結(jié)果的可能性，并減少上市時(shí)間、故障點(diǎn)和勞動(dòng)力成本。上海細(xì)胞保存凍存管